核准日期：2018年08月08日
修改日期：2018年12月07日
2020年08月18日
2020年10月20日
诺氟沙星滴眼液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：诺氟沙星滴眼液
英文名称：Norfloxacin Eye Drops
汉语拼音：Nuofushaxing Diyanye
【成份】
本品主要成份为诺氟沙星。
化学名称：1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。
化学结构式：
分子式：C16H18FN3O3
分子量：319.24
【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。
【适应症】用于敏感菌所致的外眼感染，如结膜炎、角膜炎、角膜溃疡等。
【规格】8ml:24mg
【用法用量】滴入眼睑内，一次1～2滴，一日3～6次。
【不良反应】轻微一过性局部刺激，如刺痛、痒、异物感等。
【禁忌】对本品及氟喹诺酮类过敏者禁用。
【注意事项】1、严重肾功能不全患者慎用。
2、本品启用后最多可使用4周，逾期请勿使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜应用，如确有指征应用，且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女应用时应停止授乳。
【儿童用药】一般不用于婴幼儿。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光，密封（10～30℃）保存。
【包装】①低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装，每瓶装5毫升，每盒装1瓶；②低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装，每瓶装8毫升，每盒装1瓶；③低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装，每瓶装10毫升，每盒装1瓶。
【有效期】 24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20188003
【药品上市许可持有人】
持有人名称：广东尊龙凯时·(中国)人生就是搏!制药有限公司
持有人地址：广东省江门市龙溪路117号
【生产企业】
企业名称：广东尊龙凯时·(中国)人生就是搏!制药有限公司
生产地址：广东省江门市龙溪路117号
邮政编码：529040
电话号码：0750-3869330（质量服务） 0750-3869316 3869317（销售服务）
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